Rekalibrace soupravy hCG
Změna metody: Choriogonadotropin - hCG
Výrobce diagnostiky inovoval soupravu na stanovení lidského choriogonadotropinu – hCG. Cílem změny byla především rekalibrace metody na 5. mezinárodní standard WHO (NIBSC kód 07/364). Současně došlo i k drobným úpravám analytického postupu, které zlepšují výkonnostní charakteristiky vyšetření, především přesnost a reprodukovatelnost, ale i analytickou sensitivitu a specificitu.
Změna kalibrace se odrazila i na hodnotách koncentrací u vzorků – ověřili jsme, že jsou v souladu s údaji v návodu na použití diagnostiky cca o 25-30 % vyšší. Na druhou stranu studie provedená výrobcem neprokázala výrazné změny referenčních hodnot:
|
Sex |
Věk |
Jiné |
Původní metoda |
Aktuální metoda |
Jednotky |
|
M |
- |
< 2,67 |
< 1,1 |
IU/l |
|
|
Ž |
18 - 40 R |
Netěhotné |
< 2,90 |
< 0,6 |
|
|
Ž |
> 40R |
Netěhotné |
< 3,1 |
||
|
Ž |
> 55 R |
Menopauza |
< 11,6 |
Cut-off pro určení těhotenství - nastavení v LIS:
|
Negativní |
< 5,0 |
IU/l |
(-*-) |
|
Hraniční |
5,0 – 25 |
(--*)* |
|
|
Pozitivní |
> 25 |
(---) * |
V případě prenatálního screeningu vrozených vývojových vad jsme zvýšení hodnot hCG kompenzovali úpravou mediánů, takže se ve výpočtu rizika trisomií a dalších poruch neprojeví.
Omlouváme se za možné problémy, které Vám tato změna přináší. Pokud máte jakékoli dotazy ke stanovení hCG, kontaktujte nás.