Nové vyšetření v diagnostice karcinomu prostaty
Informace o novém vyšetření pro diagnostiku karcinomu prostaty
[-2]proPSA (p2PSA)
Základní informace
Sérový PSA existuje primárně buď ve volné „nekomplexní formě“ (fPSA) nebo jako „komplexní“ cPSA (obvykle 70 až 90 %). Bylo prokázáno, že %fPSA (poměr fPSA vůči PSA) v séru významně zlepšuje rozlišení karcinomu prostaty od benigní prostatických stavů, zvláště u pacientů s hladinami PSA v rozmezí 4 až 10 (20) µg/l. Vyšší %fPSA v séru korelují s nižším rizikem karcinomu prostaty, zatímco hodnoty %fPSA pod 10 % jsou mnohem více spojovány s karcinomem.
ProPSA a BPSA představují rozdílné formy fPSA, které prokazují větší asociaci s onemocněním než PSA, fPSA nebo cPSA samotné. Zkrácené formy proPSA jsou zvýšené v periferní zóně tkáně karcinomu v porovnání s tkáněmi BPH (kde se tvoří více BPSA). Nejstabilnější z pěti identifikovaných forem proPSA je [-2]proPSA, které se navíc ukázalo jako i nejvýhodnější pro diagnostické použití.
Přínos tohoto markeru nabývá na významu zejména po kombinaci jeho hodnot s hodnotami PSA (celkového) a FPSA(volného), vyjádřenými indexem phi (Prostate Health index), případně pokud je výsledek vyjádřen v % p2PSA (z FPSA).
Užitečnost nového markeru byla ověřována a prokázána v několika multicentrických studiích.
Výsledky aktuálních studií
1) Stanovení [-2]proPSA výrazně zlepšuje diagnostiku karcinomu prostaty u pacientů hodnotami PSA 2,0 – 10 µg/l.
2) Hodnoty phi a % p2PSA jsou signifikantně vyšší u pacientů s karcinomem prostaty oproti jedincům bez evidence maligního onemocnění.
3) Klinická specificita pro phi je 2-3 x vyšší v porovnání s FPSA (při sensitivitě 90 - 95%).
4) Hodnoty phi korelují rovněž i s agresivitou nádoru a Gleason skóre.
5) Výsledky phi lze použít i ke stanovení relativního rizika (pravděpodobnosti) karcinomu prostaty u jednotlivých mužů.
6) Použitím vyšetření [-2]proPSA a vyhodnocením phi by se mohl snížit počet neopodstatněných biopsií až o 18%.
Na vyžádání Vám poskytneme podrobnější informace, včetně dostupných publikací.
Požadavky na odběr vzorku
Vyšetření [-2]proPSA se provádí stejně jako v případě PSA a FPSA pouze ze séra, není tedy potřeba zvláštní odběr.
Vzorky pro testování [-2]proPSA je nutné odebrat před manipulacemi s prostatou jako jsou digitální rektální vyšetření (DRE), masáž prostaty, transrektální ultrazvuk (TRUS) a prostatická
biopsie. DRE může způsobit přechodné zvýšení [-2]proPSA, fPSA, a PSA.
Je doporučeno vzorky zpracovat (odstředit) a dát do chladničky během 3 hodin od odběru krve.
Indikace vyšetření [-2]proPSA
Vyšetření se indikuje vždy spolu s PSA a FPSA, lze je i doordinovat např. na základě výsledku PSA >2,0. Vše však musí být stanoveno v naší laboratoři.
Interpretace výsledků
Hodnocení výsledků se provádí po výpočtu phi, který kombinuje výsledky [-2]proPSA, fPSA, a PSA. Výběr vhodného skóre Beckman Coulter phi, které slouží jako vodítko pro léčbu pacienta, uvažuje procentuální podíl detekovaných karcinomů (klinická citlivost) a podíl mužů bez karcinomu, u nichž je možné se vyhnout biopsii (klinická specificita).
a) Pravděpodobnost rizika karcinomu prostaty pro různé rozsahy phi
Rozsah phi |
Pravděpodobnost karcinomu |
95%-ni interval spolehlivosti |
0 – 21 |
8,4 % |
1,9 -16,1 % |
21 – 40 |
20,6 % |
17,3-24,6 % |
> 40 |
44,0 % |
36,0-52,9 % |
b) Klinická sensitivita a specificita pro různé hodnoty cut-of phi
Hodnota cut-off phi |
% klinická sensitivita |
% klinická specificita |
21,1 |
95 |
18,2 |
39,3 |
45 |
80,1 |
59,2 |
15 |
95,5 |
Objednávání a úhrada vyšetření
K objednávání lze použít standardní žádanku pro imunoanalytická vyšetření naší laboratoře, kde se, kde se doplní k PSA a FPSA do volné kolonky p2PSA.
Vyšetření [-2]proPSA, na rozdíl od PSA a FPSA, dosud není hrazeno zdravotními pojišťovnami, a proto za něj musíme požadovat přímou úhradu ve výši: 1250 Kč.
Ing. Jana Matějková matejkova@cechacek-sro.cz, 603 424 225
Ing. Petr Matějka matejka@cechacek-sro.cz, 739 659 237